Vacinas contra a COVID-19
A UE é responsável por garantir que o público na UE/EEE tenha acesso a vacinas contra a COVID-19 seguras e eficazes. A Comissão Europeia autoriza as vacinas contra a COVID-19 após a avaliação pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e a consulta dos Estados-Membros da UE. As primeiras vacinas foram administradas no final de 2020.
Como funcionam as vacinas contra a COVID-19
As vacinas contra a COVID-19 previnem a COVID-19, desencadeando uma resposta imunitária.
A maior parte das vacinas contra a COVID-19 desencadeiam essas respostas imunitárias a um minúsculo fragmento do SARS-CoV-2. O SARS-CoV-2 é o vírus que provoca a COVID-19.
Se uma pessoa que recebeu uma vacina contra a COVID-19 for posteriormente infetada pelo vírus, o sistema imunitário reconhece o vírus.
Já estando preparado para atacar o vírus, o sistema imunitário da pessoa vacinada é capaz de a proteger da COVID-19.
Consultar mais informações sobre Como funcionam as vacinas.
Desenvolvimento e aprovação das vacinas contra a COVID-19
As vacinas contra a COVID-19 são desenvolvidas seguindo os mesmos requisitos legais em matéria de qualidade, segurança e eficácia que se aplicam a todas as outras vacinas.
À semelhança de todas as vacinas, os efeitos das vacinas contra a COVID-19 são testados em primeiro lugar no laboratório, incluindo em animais, e depois em voluntários humanos.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) avalia as vacinas contra a COVID-19 segundo as mesmas normas elevadas que são aplicáveis a todas as outras vacinas antes de poderem ser autorizadas para utilização. Leia mais sobre a Aprovação de vacinas na União Europeia..
A diferença das vacinas contra a COVID-19 é que o seu desenvolvimento e aprovação estão a ocorrer muito mais rapidamente, em resposta à emergência de saúde pública causada pelo vírus.
A EMA avalia, no mais curto prazo possível, candidaturas de elevada qualidade apresentadas por empresas que estão a desenvolver vacinas contra a COVID-19, assegurando, ao mesmo tempo, a solidez das suas decisões. Fá-lo mediante:
- o fornecimento de orientações que ajudem os criadores de vacinas contra a COVID-19 a prepararem-se para apresentar um pedido de aprovação;
- a utilização de procedimentos de análise rápida;
- a avaliação dos principais dados sobre as vacinas contra a COVID-19 logo que estejam disponíveis.
Monitorização da segurança e eficácia das vacinas contra a COVID-19
A UE monitoriza continuamente a segurança e a eficácia das vacinas contra a COVID-19.
A EMA monitoriza os efeitos secundários destas vacinas, tal como faz para todas as vacinas.
Paralelamente, o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (ECDC) controla intensivamente a eficácia das vacinas contra a COVID-19.
Tal permite à UE identificar e avaliar rapidamente novas informações sobre os benefícios e a segurança das vacinas contra a COVID-19, assegurando a célere deteção e gestão de eventuais riscos: consulte Monitorização da segurança das vacinas e notificação de efeitos secundários.
Vacinas autorizadas na União Europeia
Bimervax
Bimervax contém uma proteína produzida em laboratório que consiste numa parte da proteína S das variantes Alfa e Beta do vírus SARS-CoV-2.
Comirnaty (BioNTech/Pfizer)
Comirnaty contém uma molécula denominada ARN mensageiro (ARNm) com instruções para produzir uma proteína do SARS-CoV-2, o vírus que causa a COVID-19. Comirnaty está também disponível em duas vacinas adaptadas.
Jcovden (Janssen-Cilag)
Jcovden é composta por outro vírus (da família do adenovírus) que foi modificado para conter o gene para produzir uma proteína do SARS-CoV-2.
Nuvaxovid (Novavax)
Nuvaxovid contém uma versão de uma proteína encontrada na superfície do SARS-CoV-2 (a proteína S), que foi produzida em laboratório.
Spikevax (Moderna)
Spikevax contém uma molécula denominada ARN mensageiro (ARNm) com instruções para produzir uma proteína do SARS-CoV-2, o vírus que causa a COVID-19. Spikevax não contém o vírus em si e não pode causar a COVID-19. Spikevax está também disponível em duas vacinas adaptadas.
Valneva (Valneva)
A vacina contém partículas inteiras da estirpe original do SARS-CoV-2 (o vírus que causa a COVID-19) que foi inativada (morta) e não pode causar a doença.
Vaxzevria (AstraZeneca)
Vaxzevria é composta por outro vírus (da família do adenovírus) que foi modificado para conter o gene para produzir uma proteína do SARS-CoV-2.
VidPrevtyn Beta (Sanofi Pasteur)
VidPrevtyn Beta contém uma versão de uma proteína encontrada na superfície do SARS-CoV-2 (a proteína S do vírus que causa a COVID-19), que foi produzida em laboratório.
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