Vacunas contra la COVID-19

Coronavirus test

La UE es responsable de garantizar que las vacunas seguras y eficaces contra la COVID-19 lleguen a la ciudadanía de la UE y el EEE. La Comisión Europea autorizó las vacunas contra la COVID-19 después de que las hubo evaluado la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y tras consultar a los Estados miembros de la UE. Las primeras vacunas se administraron a finales de 2020.

Cómo funcionan las vacunas contra la COVID-19

Las vacunas contra la COVID-19 tienen por objeto prevenir esta enfermedad desencadenando una respuesta inmunitaria.

Se espera que la mayoría de las vacunas contra la COVID-19 en fase de desarrollo desencadenen esta respuesta inmunitaria a un pequeño fragmento de SARS-CoV-2. El SARS-CoV-2 es el virus causante de la COVID-19.

Si una persona que ha sido vacunada contra la COVID-19 se infecta por el virus con posterioridad, el sistema inmunitario reconoce el virus.

Dado que ya estará preparado para atacar el virus, el sistema inmunitario de esa persona podrá protegerla del virus y de la COVID-19.

Más información sobre Cómo funcionan las vacunas.

 

Desarrollo y aprobación de vacunas contra la COVID-19

Las vacunas contra la COVID-19 se desarrollan cumpliendo los mismos requisitos legales de calidad, seguridad y eficacia que los aplicados a todas las demás vacunas.

Al igual que con todas las vacunas, los efectos de las vacunas contra la COVID-19 se someten a prueba en primer lugar en el laboratorio, incluso en animales, y a continuación en voluntarios humanos.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) evalúa las vacunas contra la COVID-19 con arreglo a las mismas normas estrictas que se aplican al resto de vacunas antes de ser aprobadas para su uso. Más información sobre la aprobación de vacunas en la Unión Europea.

La diferencia en el caso de las vacunas contra la COVID-19 es que el desarrollo y la aprobación están siendo mucho más rápidas debido a la emergencia de salud pública causada por el virus.

La EMA está evaluando las solicitudes de alta calidad de las empresas que desarrollan vacunas contra la COVID-19 en el plazo más breve posible, garantizando al mismo tiempo que sus decisiones sigan siendo sólidas. Con este fin:

  • proporcionará orientaciones para ayudar a los desarrolladores de vacunas contra la COVID-19 a preparar su solicitud de autorización;
  • utilizará procedimientos de revisión acelerados;
  • evaluará los datos clave sobre las vacunas contra la COVID-19 tan pronto como estén disponibles.

 

Seguimiento de la seguridad y la eficacia de las vacunas contra la COVID-19

La UE hace un seguimiento continuado de la seguridad y la eficacia de las vacunas contra la COVID-19.

La EMA vigila los efectos adversos de estas vacunas, al igual que lo hace con cualquier vacuna.

En paralelo, el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) controla intensamente la eficacia de las vacunas contra la COVID-19.

Esto permite a la EMA identificar y evaluar toda nueva información disponible sobre los beneficios y la seguridad de las vacunas contra la COVID-19. Esto garantizará que se detecta cualquier posible riesgo y se gestiona lo antes posible: véase Seguimiento de las vacunas contra la COVID-19 y comunicación de sus efectos adversos.

 

Más información

 

Vacunas autorizadas para su uso en la Unión Europea

 

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Hechos de COVID-19

La COVID-19 es la enfermedad asociada con el coronavirus-2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2). El SARS-CoV-2 es una nueva cepa de coronavirus que no se había detectado en humanos antes de diciembre de 2019.