ES ir atbildīga par to, lai ES/EEZ sabiedrība saņemtu drošas un efektīvas vakcīnas pret Covid-19. Pēc Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) veiktā novērtējuma un apspriedēm ar ES dalībvalstīm Eiropas Komisija 2020. gada 21. decembrī apstiprināja pirmo vakcīnu pret Covid-19.
Kā darbojas vakcīnas pret Covid-19
Vakcīnas pret Covid-19 novērš saslimšanu ar Covid-19, ierosinot imūnsistēmas reakciju.
Lielākā daļa vakcīnu pret Covid-19 izraisa imūnsistēmas reakciju uz sīku SARS-CoV-2 fragmentu. SARS-CoV-2 ir vīruss, kas izraisa saslimšanu ar Covid-19.
Ja persona, kurai ievadīta vakcīna pret Covid-19, vēlāk inficējas ar vīrusu, imūnsistēma atpazīst šo vīrusu.
Tā kā tā jau ir sagatavota cīņai ar vīrusu, vakcinētās personas imūnsistēma spēj aizsargāt cilvēku pret saslimšanu ar Covid-19.
Plašākai informācijai skatiet: Kā vakcīnas darbojas.
Covid-19 vakcīnu izstrāde un apstiprināšana
Vakcīnas pret Covid-19 tiek izstrādātas, piemērojot tādas pašas juridiskās prasības kvalitātei, drošumam un efektivitātei kā visām citām vakcīnām.
Līdzīgi citām vakcīnām Covid-19 vakcīnu iedarbība tiek testēta vispirms uz dzīvniekiem, pēc tam ar cilvēkiem, iesaistot brīvprātīgos.
Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) vērtē vakcīnas pret Covid-19 pēc tiem pašiem augstajiem standartiem kā visas citas vakcīnas pirms izlaides lietošanai. Lasiet vairāk par vakcīnu apstiprināšanu Eiropas Savienībā.
Vakcīnu pret Covid-19 īpatnība ir tāda, ka to izstrādes un reģistrācijas ātrums ir daudz lielāks sakarā ar vīrusa izraisīto ārkārtas situāciju sabiedrības veselībai.
EMA novērtē augstas kvalitātes pieteikumus no uzņēmumiem, kas izstrādā vakcīnas pret Covid-19, pēc iespējas īsākā laikā, tomēr nodrošinot savu lēmumu pamatotību. To panāk ar šādiem pasākumiem:
sniedzot norādījumus, lai palīdzētu vakcīnu pret Covid-19 izstrādātājiem sagatavot pieteikumus reģistrācijai;
izmantojot ātras pārskatīšanas procedūras;
novērtējot galvenos datus par vakcīnām pret Covid-19, tiklīdz tie ir pieejami.
Vakcīnu pret Covid-19 drošuma un efektivitātes uzraudzība
ES pastāvīgi uzrauga vakcīnu pret Covid-19 drošumu un efektivitāti.
EMA uzrauga šo vakcīnu blakusparādības, tāpat kā visām vakcīnām.
Vienlaikus Eiropas Slimību profilakses un kontroles centrs (ECDC) rūpīgi uzrauga vakcīnu pret Covid-19 efektivitāti.
Tas ļauj ES ātri noteikt un izvērtēt jaunu informāciju, kas rodas par vakcīnu pret Covid-19 ieguvumiem un drošumu. Tādējādi tiks nodrošināts, ka visi iespējamie riski tiek atklāti un pārvaldīti pēc iespējas ātrāk: skatiet Vakcīnas drošuma uzraudzība un ziņošana par blakusparādībām.
Papildu informācija
- Eiropas Komisija:Rīcība koronavīrusa apkarošanā
- Eiropas Komisija:ES stratēģija attiecībā uz vakcīnām pret Covid-19
- Eiropas Komisija:Gatavība Covid-19 vakcinācijas stratēģiju un vakcīnu ieviešanai
- Eiropas Komisija:Kā vakcīnas pret Covid-19 tiek izstrādātas, reģistrētas un laistas tirgū?
- EMA:Covid-19 ārstēšana un vakcīnas
- EMA:Covid-19 vakcīnas: galvenie fakti
- EMA:Vakcīnas pret Covid-19 — izstrāde, novērtēšana, reģistrēšana un uzraudzība