Europska unija odgovorna je osigurati stanovnicima EU-a/EGP-a dostupnost sigurnih i učinkovitih cjepiva protiv COVID-a 19. Europska komisija odobrila je 21. prosinca 2020. prvo cjepivo protiv COVID-a 19, nakon što je Europska agencija za lijekove (EMA) dovršila ocjenjivanje te nakon savjetovanja s državama članicama EU-a.
Kako djeluju cjepiva protiv COVID-a 19
Cjepivima protiv COVID-a 19 sprječava se izbijanje bolesti na način da se izazove imunosni odgovor.
Većina cjepiva protiv COVID-a 19 izaziva imunosni odgovor pri izlaganju vrlo malim količinama virusa SARS-CoV-2. Virus SARS-CoV-2 uzročnik je bolesti COVID-19.
Ako se osoba koja je primila cjepivo protiv COVID-a 19 kasnije zarazi tim virusom, imunosni sustav prepoznaje virus.
Budući da je imunosni sustav te osobe već spreman napasti virus, sposoban je zaštititi je od bolesti COVID-19.
Više informacija dostupno je na Kako djeluju cjepiva.
Razvoj i odobrenje cjepiva protiv COVID-a 19
Cjepiva protiv COVID-a 19 razvijaju se u skladu s istim pravnim zahtjevima u pogledu kakvoće, sigurnosti i učinkovitosti kao i sva druga cjepiva.
Kao za sva cjepiva, učinci cjepiva protiv COVID-a 19 prvo se ispituju u laboratoriju, među ostalim i na životinjama, a zatim na ljudima dobrovoljcima.
Europska agencija za lijekove (EMA) ocjenjuje cjepiva protiv COVID-a 19 u skladu s istim visokim standardima kao i ostala cjepiva prije njihova stavljanja u promet. Pročitajte više u odjeljku Odobrenje cjepiva u Europskoj uniji.
Ono što cjepiva protiv COVID-a 19 razlikuje od drugih jest činjenica da se razvoj i odobrenje odvijaju mnogo brže, kao odgovor na izvanredno stanje u području javnog zdravlja izazvanog virusom.
EMA ocjenjuje visokokvalitetne zahtjeve tvrtki koje razvijaju cjepiva protiv COVID-a 19 u najkraćem mogućem roku, pri čemu vodi računa o tome da njezine odluke budu vjerodostojne. To čini na sljedeći način:
- davanjem smjernica kako bi se tvrtkama koje razvijaju cjepiva protiv COVID-a 19 pomoglo u izradi zahtjeva za odobrenje
- primjenom brzih postupaka pregleda
- procjenom ključnih podataka o cjepivima protiv COVID-a 19 čim postanu dostupni.
Praćenje sigurnosti i učinkovitosti cjepiva protiv COVID-a 19
U Europskoj uniji kontinuirano se prate sigurnost i učinkovitost cjepiva protiv COVID-a 19.
EMA prati nuspojave tih cjepiva, kao što to čini za sva cjepiva.
Istodobno, i Europski centar za sprečavanje i kontrolu bolesti (ECDC) intenzivno prati djelotvornost cjepiva protiv COVID-a 19.
To EMA-i omogućuje brzo utvrđivanje i ocjenu novih informacija o koristima i sigurnosti cjepiva protiv COVID-a 19. Time se osigurava otkrivanje svih mogućih rizika u najkraćem mogućem roku i upravljanje njima: vidjeti odjeljak Praćenje sigurnosti cjepiva i izvješćivanje o nuspojavama.
Dodatne informacije
- Europska komisija: odgovor na koronavirus
- Europska komisija: strategija EU-a za cjepiva protiv COVID-a 19
- Europska komisija: pripravnost za strategije cijepljenja protiv COVID-a 19 i uvođenje cjepiva
- Europska komisija: kako se cjepiva razvijaju, odobravaju i stavljaju u promet?
- ECDC: Vaccine Tracker (EN)
- EMA: načini liječenja i cjepiva protiv COVID-a 19 (EN)
- EMA: cjepiva protiv COVID-a 19: ključne činjenice (EN)
- EMA: cjepiva protiv COVID-a 19: razvoj, ocjena, odobrenje i praćenje (EN)