Covid-19-rokotteet
Euroopan unioni vastaa sen varmistamisesta, että turvalliset ja tehokkaat covid-19-rokotteet saadaan yleiseen käyttöön EU-maissa ja ETA-alueella. Euroopan komissio myöntää myyntiluvan covid-19-rokotteille Euroopan lääkeviraston (EMA) arvioinnin ja EU:n jäsenvaltioiden kuulemisen jälkeen. Ensimmäiset rokotteet annettiin vuoden 2020 lopussa.
Miten covid-19-rokotteet vaikuttavat
Covid-19-rokotteet ehkäisevät covid-19-tautia käynnistämällä immuunivasteen.
Useimmat covid-19-rokotteet käynnistävät immuunivasteen reagoimalla pieneen osaan SARS-CoV-2-koronavirusta. SARS-CoV-2 on virus, joka aiheuttaa covid-19-taudin.
Jos covid-19-rokotteen saanut henkilö saa myöhemmin virustartunnan, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen.
Rokotetun henkilön immuunijärjestelmä suojaa covid-19-taudilta, koska se on valmis torjumaan viruksen.
Lisätietoja Miten rokotteet vaikuttavat?
Covid-19-rokotteiden kehittäminen ja hyväksyminen
Covid-19-rokotteet kehitetään samoja laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevia lakisääteisiä vaatimuksia noudattaen kuin muutkin rokotteet.
Muiden rokotteiden tavoin covid-19-rokotteiden vaikutukset testataan ensin laboratoriossa, myös eläimillä, ja sen jälkeen vapaaehtoisilla henkilöillä.
Euroopan lääkevirasto (EMA) arvioi covid-19-rokotteet samojen tiukkojen vaatimusten mukaisesti kuin kaikki muutkin rokotteet ennen kuin ne voidaan saattaa markkinoille. Lue lisää rokotteiden hyväksymisestä Euroopan unionissa.
Covid-19-rokotteissa poikkeavaa on se, että kehitys ja hyväksyntä tapahtuvat paljon nopeammin, koska virus on kansanterveydellinen uhka.
Euroopan lääkevirasto arvioi covid-19-rokotteita kehittävien yritysten laadullisesti korkeatasoisia hakemuksia lyhimmässä mahdollisessa ajassa varmistaen samalla päätöstensä luotettavuuden. Tässä tehtävässään se
- antaa ohjeita auttaakseen covid-19-rokotteiden kehittäjiä hyväksynnän hakemisen valmistelussa
- ottaa käyttöön nopeat arviointimenettelyt
- arvioi keskeiset tiedot covid-19-rokotteista heti, kun ne ovat saatavilla.
Covid-19-rokotteen turvallisuuden ja tehokkuuden seuranta
EU seuraa jatkuvasti covid-19-rokotteiden turvallisuutta ja tehokkuutta.
Euroopan lääkevirasto seuraa näiden rokotteiden haittavaikutuksia, kuten se tekee kaikkien rokotteiden kohdalla.
Samanaikaisesti Euroopan tautienehkäisy- ja valvontakeskus (ECDC) seuraa tiiviisti covid-19-rokotteiden tehokkuutta.
Näin EU voi havainnoida ja arvioida covid-19-rokotteen hyödyistä ja turvallisuudesta saatavat uudet tiedot viipymättä. Täten varmistetaan, että mahdolliset riskit havaitaan ja hallitaan mahdollisimman nopeasti, ks. Rokotteiden turvallisuuden valvonta ja haittavaikutuksista ilmoittaminen.
Euroopan unionissa käyttöön hyväksytyt rokotteet
Comirnaty (BioNTech/Pfizer)
Comirnaty-valmisteessa on molekyyliä nimeltä lähetti-RNA (mRNA), joka sisältää koodin, jonka avulla elimistö voi tuottaa covid-19-tautia aiheuttavan SARS-CoV-2-viruksen erästä proteiinia. Comirnaty-valmistetta saa myös kahtena mukautettuna rokotteena.
Jcovden (Janssen-Cilag)
Jcovden on valmistettu toisesta, adenovirusperheeseen kuuluvasta viruksesta, jota on muunneltu siten, että se sisältää SARS-CoV-2-viruksessa esiintyvää proteiinia tuottavan geenin.
Nuvaxovid (Novavax)
Nuvaxovid sisältää toisinnon SARS-CoV-2-viruksen pinnalla olevasta proteiinista (piikkiproteiinista), joka on tuotettu laboratoriossa.
Spikevax (Moderna)
Spikevax-valmisteessa on lähetti-RNA:ksi (mRNA) kutsuttua molekyyliä, joka sisältää covid-19-tautia aiheuttavan SARS-CoV-2-viruksen erään proteiinin valmistusohjeen. Spikevax ei sisällä virusta eikä se voi aiheuttaa covid-19-tautia. Spikevax-valmistetta saa myös kahtena mukautettuna rokotteena.
Valneva (Valneva)
Vanelva sisältää kokonaisia partikkeleita alkuperäisestä SARS-CoV-2-kannasta (covid-19-tautia aiheuttava virus), joka on inaktivoitu (tapettu) ja joka ei voi aiheuttaa sairautta.
Vaxzevria (AstraZeneca)
Vaxzevria on valmistettu toisesta (adenovirusperheeseen kuuluvasta) viruksesta, jota on muunneltu siten, että se sisältää SARS-CoV-2-viruksesta peräisin olevaa proteiinia tuottavan geenin.
VidPrevtyn Beta (Sanofi Pasteur)
VidPrevtyn Beta sisältää laboratoriossa tuotetun toisinnon SARS-CoV-2-viruksen pinnalla olevasta proteiinista (covid-19-tautia aiheuttavan viruksen piikkiproteiinista).
Asiaan liittyvä sisältö
Data
Infografiikka – Miten proteiinirokotteet toimivat covid-19-virusta vastaan
Tässä infograafissa selitetään, miten proteiinipohjaiset rokotteet vaikuttavat covid-19-tautiin.
Data
Infograafi – Näin virusvektorirokotteet toimivat covid-19-tautia vastaan
Tässä infograafissa kerrotaan, miten virusvektorirokotteet toimivat.
Data
Infograafi: Näin mRNA-rokotteet suojaavat sinua koronavirukselta
Tässä infograafissa kerrotaan, miten mRNA-rokotteet toimivat.
Data
Infografiikka – covid-19: EU:n koordinointi turvallisia ja tehokkaita rokotteita varten
Miten koronavirusrokotteiden hyväksymistä nopeutetaan?