Euroopan unioni vastaa sen varmistamisesta, että turvalliset ja tehokkaat covid-19-rokotteet saadaan yleiseen käyttöön EU-maissa ja ETA-alueella. Euroopan komissio myöntää myyntiluvan covid-19-rokotteille Euroopan lääkeviraston (EMA) arvioinnin ja EU:n jäsenvaltioiden kuulemisen jälkeen. Ensimmäiset rokotteet annettiin vuoden 2020 lopussa.
Miten covid-19-rokotteet vaikuttavat
Covid-19-rokotteet ehkäisevät covid-19-tautia käynnistämällä immuunivasteen.
Useimmat covid-19-rokotteet käynnistävät immuunivasteen reagoimalla pieneen osaan SARS-CoV-2-koronavirusta. SARS-CoV-2 on virus, joka aiheuttaa covid-19-taudin.
Jos covid-19-rokotteen saanut henkilö saa myöhemmin virustartunnan, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen.
Rokotetun henkilön immuunijärjestelmä suojaa covid-19-taudilta, koska se on valmis torjumaan viruksen.
Lisätietoja Miten rokotteet vaikuttavat?
Covid-19-rokotteiden kehittäminen ja hyväksyminen
Covid-19-rokotteet kehitetään samoja laatua, turvallisuutta ja tehoa koskevia lakisääteisiä vaatimuksia noudattaen kuin muutkin rokotteet.
Muiden rokotteiden tavoin covid-19-rokotteiden vaikutukset testataan ensin laboratoriossa, myös eläimillä, ja sen jälkeen vapaaehtoisilla henkilöillä.
Euroopan lääkevirasto (EMA) arvioi covid-19-rokotteet samojen tiukkojen vaatimusten mukaisesti kuin kaikki muutkin rokotteet ennen kuin ne voidaan saattaa markkinoille. Lue lisää rokotteiden hyväksymisestä Euroopan unionissa.
Covid-19-rokotteissa poikkeavaa on se, että kehitys ja hyväksyntä tapahtuvat paljon nopeammin, koska virus on kansanterveydellinen uhka.
Euroopan lääkevirasto arvioi covid-19-rokotteita kehittävien yritysten laadullisesti korkeatasoisia hakemuksia lyhimmässä mahdollisessa ajassa varmistaen samalla päätöstensä luotettavuuden. Tässä tehtävässään se
- antaa ohjeita auttaakseen covid-19-rokotteiden kehittäjiä hyväksynnän hakemisen valmistelussa
- ottaa käyttöön nopeat arviointimenettelyt
- arvioi keskeiset tiedot covid-19-rokotteista heti, kun ne ovat saatavilla.
Covid-19-rokotteen turvallisuuden ja tehokkuuden seuranta
EU seuraa jatkuvasti covid-19-rokotteiden turvallisuutta ja tehokkuutta.
Euroopan lääkevirasto seuraa näiden rokotteiden haittavaikutuksia, kuten se tekee kaikkien rokotteiden kohdalla.
Samanaikaisesti Euroopan tautienehkäisy- ja valvontakeskus (ECDC) seuraa tiiviisti covid-19-rokotteiden tehokkuutta.
Näin EU voi havainnoida ja arvioida covid-19-rokotteen hyödyistä ja turvallisuudesta saatavat uudet tiedot viipymättä. Täten varmistetaan, että mahdolliset riskit havaitaan ja hallitaan mahdollisimman nopeasti, ks. Rokotteiden turvallisuuden valvonta ja haittavaikutuksista ilmoittaminen.
Lisätietoa
- Euroopan komissio: Koronavirus – EU:n toimet
- Euroopan komissio: Koronavirusrokotteita koskeva strategia
- Euroopan komissio: Valmistautuminen covid-19-rokotusstrategioihin ja rokotteiden käyttöönottoon
- Euroopan komissio: Kuinka rokotteita kehitetään, hyväksytään ja saatetaan markkinoille?
- ECDC: Covid-19-rokotukset EU:ssa – kysymyksiä ja vastauksia (EN)
- ECDC: Vaccine Tracker (EN)
- Euroopan lääkevirasto: Hoitoja ja rokotteita covid-19-tautiin (EN)
- Euroopan lääkevirasto: Covid-19 rokotteet: keskeistä tietoa (EN)
- Euroopan lääkevirasto: Covid-19 rokotteet: kehittäminen, arviointi, hyväksyminen ja seuranta (EN)
Euroopan unionissa käyttöön hyväksytyt rokotteet
Comirnaty (BioNTech/Pfizer)
Comirnaty-valmisteessa on molekyyliä nimeltä lähetti-RNA (mRNA), joka sisältää koodin, jonka avulla elimistö voi tuottaa covid-19-tautia aiheuttavan SARS-CoV-2-viruksen erästä proteiinia.
Jcovden (Janssen-Cilag)
Jcovden on valmistettu toisesta, adenovirusperheeseen kuuluvasta viruksesta, jota on muunneltu siten, että se sisältää SARS-CoV-2-viruksessa esiintyvää proteiinia tuottavan geenin.
Nuvaxovid (Novavax)
Nuvaxovid sisältää toisinnon SARS-CoV-2-viruksen pinnalla olevasta proteiinista (piikkiproteiinista), joka on tuotettu laboratoriossa.
Spikevax (Moderna)
Spikevax-valmisteessa on lähetti-RNA:ksi (mRNA) kutsuttua molekyyliä, joka sisältää covid-19-tautia aiheuttavan SARS-CoV-2-viruksen erään proteiinin valmistusohjeen. Spikevax ei sisällä virusta eikä se voi aiheuttaa covid-19-tautia.
Valneva (Valneva)
Vanelva sisältää kokonaisia partikkeleita alkuperäisestä SARS-CoV-2-kannasta (covid-19-tautia aiheuttava virus), joka on inaktivoitu (tapettu) ja joka ei voi aiheuttaa sairautta.
Vaxzevria (AstraZeneca)
Vaxzevria on valmistettu toisesta (adenovirusperheeseen kuuluvasta) viruksesta, jota on muunneltu siten, että se sisältää SARS-CoV-2-viruksesta peräisin olevaa proteiinia tuottavan geenin.
Asiaan liittyvä sisältö
Tosiasioita covid-19-taudista
Keskeiset tiedot covid-19-taudin oireista, komplikaatioista ja riskitekijöistä sekä sen leviämisestä, ennaltaehkäisystä ja hoidosta.
Data
Infografiikka – Miten proteiinirokotteet toimivat covid-19-virusta vastaan
Tässä infograafissa selitetään, miten proteiinipohjaiset rokotteet vaikuttavat covid-19-tautiin.
Data
Infograafi – Näin virusvektorirokotteet toimivat covid-19-tautia vastaan
Tässä infograafissa kerrotaan, miten virusvektorirokotteet toimivat.
Data
Infograafi: Näin mRNA-rokotteet suojaavat sinua koronavirukselta
Tässä infograafissa kerrotaan, miten mRNA-rokotteet toimivat.
Data
Infografiikka – covid-19: EU:n koordinointi turvallisia ja tehokkaita rokotteita varten
Miten koronavirusrokotteiden hyväksymistä nopeutetaan?