Evropská unie odpovídá za zajištění toho, aby se bezpečné a účinné vakcíny proti COVID-19 dostaly v EU/EHP k veřejnosti. Evropská komise registruje vakcíny proti COVID-19 po jejich vyhodnocení Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a po konzultaci s členskými státy EU. První vakcíny byly podány na konci roku 2020.
Jak vakcíny proti COVID-19 působí
Vakcíny proti COVID-19 zabraňují propuknutí onemocnění COVID-19 tím, že vyvolávají imunitní reakci.
Většina vakcín proti COVID-19 vyvolá tyto imunitní reakce reakcí na nepatrný fragment viru SARS-CoV-2, což je virus, který onemocnění COVID-19 způsobuje.
Pokud je osoba, která byla očkována vakcínou proti COVID-19, později infikována virem, imunitní systém ho rozpozná.
Vzhledem k tomu, že imunitní systém této osoby je již připraven virus napadnout, je schopen ji před onemocněním COVID-19 ochránit.
Další informace na téma Jak vakcíny účinkují.
Vývoj a schvalování vakcín proti COVID-19
Při vývoji vakcín proti COVID-19 je třeba splnit stejné právní požadavky na kvalitu, bezpečnost a účinnost jako u všech ostatních vakcín.
Stejně jako v případě všech ostatních vakcín se u vakcín proti COVID-19 nejprve provádí testování v laboratoři, včetně testů na zvířatech, a poté na lidských dobrovolnících.
Před tím, než mohou být vakcíny proti COVID-19 uvedeny na trh a uvolněny k použití, je na základě stejně přísných norem jako u všech ostatních vakcín vyhodnotí Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). Další informace o Schvalování vakcín v Evropské unii.
Odlišnost u vakcín proti COVID-19 spočívá v tom, že jejich vývoj a schválení probíhají mnohem rychleji, a to v rámci reakce na ohrožení veřejného zdraví způsobeného koronavirem.
Agentura EMA provádí hodnocení vysoce kvalitních žádostí o registraci od společností vyvíjejících vakcíny proti COVID-19 v co nejkratší době, přičemž zajišťuje, aby její rozhodnutí zůstala podložená. Dosahuje toho takto:
- poskytuje pokyny, které mají společnosti vyvíjející vakcíny proti COVID-19 připravit na podání žádosti o jejich schválení,
- používá rychlé přezkumné postupy,
- vyhodnocuje klíčové údaje o vakcínách proti COVID-19, jakmile jsou k dispozici.
Sledování bezpečnosti a účinnosti vakcín proti COVID-19
EU sleduje bezpečnost a účinnost vakcín proti COVID-19 průběžně.
Agentura EMA sleduje nežádoucí účinky těchto vakcín stejně jako u všech vakcín.
Souběžně s tím Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) intenzivně monitoruje účinnost vakcín proti COVID-19.
EU to umožňuje rychle identifikovat a vyhodnotit nové informace o přínosech a bezpečnosti vakcín proti COVID-19. Tím se zajistí, že veškerá možná rizika budou odhalena a řešena co nejdříve: viz Sledování bezpečnosti vakcín a hlášení nežádoucích účinků.
Další informace
- Evropská komise: Opatření v reakci na koronavirus
- Evropská komise: Strategie EU v oblasti očkovacích látek proti COVID-19
- Evropská komise: Připravenost na strategie očkování a zavádění vakcín proti COVID-19
- Evropská komise: Jak probíhá vývoj a registrace vakcín a jejich uvádění na trh?
- ECDC: Časté otázky týkající se očkování proti covidu-19 v EU (EN)
- ECDC: Vaccine Tracker (EN)
- EMA: Léčebné postupy a vakcíny proti COVID-19 (EN)
- EMA: Vakcíny proti COVID-19: klíčová fakta (EN)
- EMA: Vakcíny proti COVID-19: vývoj, hodnocení, schvalování a sledování (EN)
Vakcíny registrované k použití v Evropské unii
Comirnaty (BioNTech/Pfizer)
Přípravek Comirnaty obsahuje molekulu zvanou mediátorová RNA (mRNA) s instrukcemi k tvorbě
proteinu z viru SARS-CoV-2, což je virus, který způsobuje onemocnění COVID-19.
Jcovden (Janssen-Cilag)
Vakcína Jcovden je vytvořena z jiného viru (ze skupiny adenovirů), který byl
upraven tak, aby obsahoval gen potřebný k tvorbě proteinu, který se nachází na viru SARS-CoV-2.
Nuvaxovid (Novavax)
Přípravek Nuvaxovid obsahuje verzi bílkoviny (proteinu), která se nachází na povrchu viru SARS-CoV-2 (spike proteinu) a která byla vyrobena v laboratoři.
Spikevax (Moderna)
Přípravek Spikevax obsahuje molekulu zvanou mediátorová RNA (mRNA) s instrukcemi k tvorbě proteinu (bílkoviny) z viru SARS-CoV-2, což je virus, který způsobuje onemocnění COVID
Valneva (Valneva)
Valneva obsahuje celé částice původního kmene viru SARS-CoV-2 (viru způsobujícího onemocnění COVID-19), který byl inaktivován (usmrcen) a nemůže vyvolat onemocnění.
Vaxzevria (AstraZeneca)
Přípravek Vaxzevria je vytvořen z jiného viru (ze skupiny adenovirů), který byl upraven tak, aby
obsahoval gen potřebný k tvorbě proteinu z viru SARS-CoV-2.
Související obsah
Fakta o COVID-19
Klíčová fakta o onemocnění COVID-19, příznacích, komplikacích, dlouhodobé formě onemocnění, šíření a rizikových faktorech
Data
Infografika – Jak očkovací látky na bázi proteinů působí proti COVID-19?
Tato infografika objasňuje, jak vakcíny na bázi proteinů působí proti onemocnění COVID-19.
Data
Infografika – Vakcíny proti COVID-19 na bázi virového vektoru: jak fungují
Tato infografika poskytuje informace o tom, jak působí vakcíny na bázi virového vektoru.
Data
Infografika: Jak nás vakcíny na bázi mRNA chrání před onemocněním COVID-19
Tato infografika poskytuje informace o tom, jak působí vakcíny na bázi mRNA.
Data
Infografika – COVID-19: koordinace v EU pro bezpečné a účinné očkování
Zrychlený proces schvalování vakcín proti COVID-19