ES atsakinga už tai, kad ES (EEE) šalių visuomenė gautų saugias ir veiksmingas vakcinas nuo COVID-19. Europos vaistų agentūrai (EMA) atlikus vertinimą ir pasikonsultavus su ES valstybėmis narėmis, Europos Komisija 2020 m. gruodžio 21 d. patvirtino pirmąją vakciną nuo COVID-19.
Kaip veikia vakcinos nuo COVID-19
Vakcinos nuo COVID-19 apsaugo nuo COVID-19 ligos sukeldamos imuninį atsaką.
Dauguma vakcinų nuo COVID-19 tokį imuninį atsaką sukelia į nedidelį SARS-CoV-2 fragmentą. SARS-CoV-2 yra COVID-19 ligą sukeliantis virusas.
Jei vakcina nuo COVID-19 paskiepytas žmogus vėliau užsikrės virusu, imuninė sistema virusą atpažins.
Būdama jau pasirengusi su juo kovoti, imuninė sistema apsaugos žmogų nuo COVID-19 ligos.
Daugiau informacijos apie Kaip veikia vakcinos.
Vakcinų nuo COVID-19 kūrimas ir patvirtinimas
Vakcinos nuo COVID-19 kuriamos laikantis tų pačių teisinių kokybės, saugumo ir veiksmingumo reikalavimų, kurie taikomi ir visoms kitoms vakcinoms.
Kaip ir visų vakcinų, vakcinų nuo COVID-19 poveikis pirmiausia tiriamas laboratorijoje, įskaitant bandymus su gyvūnais, o vėliau – su savanoriais.
Vakcinas nuo COVID-19 Europos vaistų agentūra (EMA) vertina pagal tuos pačius aukštus standartus, kurie taikomi ir visoms kitoms vakcinoms, prieš leidžiant jas naudoti. Daugiau informacijos apie vakcinų patvirtinimą Europos Sąjungoje.
Vakcinos nuo COVID-19 išsiskiria tuo, kad viruso sukelta ekstremali visuomenės sveikatos situacija verčia vakciną kurti ir patvirtinti daug greičiau.
EMA kuo skubiau įvertina vakcinas nuo COVID-19 kuriančių bendrovių kokybiškai parengtas paraiškas, bet kartu užtikrina, kad priimti sprendimai būtų patikimi. Todėl EMA:
- teikia rekomendacijas, padedančias vakcinų nuo COVID-19 kūrėjams pasiruošti teikti registracijos paraišką;
- taiko greitas peržiūros procedūras;
- pagrindinius duomenis apie vakcinas nuo COVID-19 vertina vos juos gavusi.
Vakcinų nuo COVID-19 saugumo ir veiksmingumo stebėsena
ES nuolat stebi vakcinų nuo COVID-19 saugumą ir veiksmingumą.
Šių vakcinų šalutinį poveikį EMA stebi kaip ir visų vakcinų.
Kartu Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras (ECDC) aktyviai stebi vakcinų nuo COVID-19 veiksmingumą .
Tokiu būdu ES operatyviai nustato ir įvertina naują informaciją apie vakcinų nuo COVID-19 naudą ir saugumą. Tai leis kuo greičiau nustatyti ir suvaldyti bet kokią galimą riziką: žr. Vakcinų saugumo stebėsena ir pranešimai apie šalutinį poveikį.
Papildoma informacija
- Europos Komisija: Reagavimas į koronavirusą
- Europos Komisija: ES vakcinų nuo COVID-19 strategija
- Europos Komisija: Pasirengimas skiepijimo nuo COVID-19 strategijoms ir vakcinų naudojimui
- Europos Komisija: Kaip vakcinos kuriamos, tvirtinamos ir pateikiamos rinkai?
- EMA: Gydymas ir vakcinos nuo COVID-19
- EMA: Vakcinos nuo COVID-19. Svarbiausi faktai
- EMA: Vakcinos nuo COVID-19. Kūrimas, vertinimas, patvirtinimas ir stebėsena