Zodpovednosťou EÚ je zaručiť, aby by široká verejnosť v členských štátoch EÚ/EHP získala prístup k bezpečným a účinným vakcínam proti ochoreniu COVID-19. Európska komisia povoľuje očkovacie látky proti ochoreniu COVID-19 na základe hodnotenia Európskej agentúry pre lieky (EMA) a po konzultácii s členskými štátmi EÚ. Prvé očkovacie látky boli podané koncom roku 2020.
Ako fungujú očkovacie látky proti ochoreniu COVID-19
Očkovacie látky proti ochoreniu COVID-19 predchádzajú tomuto ochoreniu tak, že vyvolajú imunitnú odpoveď.
Väčšina očkovacích látok proti ochoreniu COVID-19 vyvolá imunitnú odpoveď na malú časť vírusu SARS-CoV-2. SARS-CoV-2 je vírus, ktorý spôsobuje ochorenie COVID-19.
Ak sa osoba zaočkovaná očkovacou látkou proti ochoreniu COVID-19 neskôr infikuje vírusom, jej imunitný systém ho rozpozná.
Keďže imunitný systém tejto osoby je už pripravený vírus napadnúť, dokáže ju ochrániť pred vírusom a ochorením COVID-19.
Viac informácií o Ako účinkujú očkovacie látky.
Vývoj a schvaľovanie očkovacích látok proti ochoreniu COVID-19
Očkovacie látky proti ochoreniu COVID-19 boli vyvinuté podľa rovnakých právnych požiadaviek na kvalitu, bezpečnosť a účinnosť ako všetky ostatné očkovacie látky.
Očkovacie látky proti ochoreniu COVID-19 sa podobne ako všetky očkovacie látky testujú najprv v laboratóriách, vrátane testov na zvieratách, a nakoniec na dobrovoľníkoch.
Pred vydaním povolenia na používanie Európska agentúra pre lieky (EMA) vyhodnotí očkovacie látky proti ochoreniu COVID-19 na základe rovnako prísnych noriem ako ostatné očkovacie látky. Viac informácií o Schvaľovaní vakcín v Európskej únii.
Na rozdiel od iných očkovacích látok boli očkovacie látky proti ochoreniu COVID-19 podstatne rýchlejšie vyvinuté a postup ich schválenia sa veľmi urýchlil v dôsledku ohrozenia verejného zdravia vírusom.
V čo najkratšom čase EMA preskúma vysokokvalitné žiadosti od spoločností vyrábajúcich očkovacie látky proti ochoreniu COVID-19 a zároveň zabezpečí, aby jej rozhodnutia boli naďalej spoľahlivé. Tento proces spočíva:
- v poskytovaní poradenstva pri príprave ich žiadosti o povolenie na uvedenie na trh tým subjektom, ktoré vyvíjajú očkovacie látky proti ochoreniu COVID-19,
- vo využití postupov rýchleho preskúmania,
- vo vyhodnotení kľúčových údajov o očkovacích látkach proti ochoreniu COVID-19 bezprostredne po ich sprístupnení.
Sledovanie bezpečnosti a účinnosti očkovacej látky proti ochoreniu COVID-19
EÚ neustále sleduje bezpečnosť a účinnosť očkovacích látok proti ochoreniu COVID-19
EMA sleduje ich vedľajšie účinky podobne ako v prípade ostatných očkovacích látok.
Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) súbežne intenzívne monitoruje účinnosť očkovacích látok proti ochoreniu COVID-19.
Vďaka tomu EMA okamžite dokáže identifikovať a vyhodnotiť nové informácie o prínosoch a bezpečnosti očkovacích látok proti ochoreniu COVID-19. Tým sa odhalia akékoľvek možné riziká a budú sa čo najrýchlejšie riešiť, pozri aj Sledovanie bezpečnosti očkovacích látok a hlásenie vedľajších účinkov.
Ďalšie informácie
- Európska komisia: Opatrenia v reakcii na koronavírus
- Európska komisia: Stratégia EÚ v oblasti vakcín proti koronavírusu
- Európska komisia: Pripravenosť na stratégie očkovania proti ochoreniu COVID-19 a zavádzanie vakcín
- Európska komisia: Ako prebieha vývoj, povoľovanie a uvádzanie vakcín na trh?
- ECDC: Otázky a odpovede o očkovaní proti ochoreniu COVID-19 v EÚ (EN)
- ECDC: Vaccine Tracker (EN)
- EMA: Lieky a vakcíny proti ochoreniu COVID-19 (EN)
- EMA: Vakcíny proti ochoreniu COVID-19: kľúčové fakty (EN)
- EMA: Vakcíny proti ochoreniu COVID-19: vývoj, hodnotenie, schvaľovanie a sledovanie (EN)
Vakcíny povolené na používanie v Európskej únii
Comirnaty (BioNTech/Pfizer)
Comirnaty obsahuje molekulu nazývanú mediátorová RNA (mRNA) s pokynom na výrobu proteínu proti vírus SARS-CoV-2, čo je vírus zapríčiňujúci ochorenie COVID-19.
COVID-19 Vaccine Janssen
Očkovacia látka COVID-19 Vaccine Janssen obsahuje iný vírus (zo skupiny adenovírusov), ktorý bol upravený tak, aby obsahoval gén potrebný na tvorbu proteínu, ktorý sa nachádza vo víruse SARS-CoV2.
Nuvaxovid (Novavax)
Očkovacia látka Nuvaxovid obsahuje verziu proteínu, ktorý sa nachádza na povrchu vírusu SARS-CoV-2 (tzv. spike proteín) a ktorý sa vyrába v laboratóriu.
Spikevax (Moderna)
Očkovacia láta Spikevax obsahuje molekulu nazývanú mediátorová RNA (mRNA) s pokynom na tvorbu proteínu proti vírusu SARS-CoV-2, čo je vírus zapríčiňujúci ochorenie COVID-19. Očkovacia látka Spikevax neobsahuje samotný vírus, a preto nemôže spôsobiť ochorenie COVID-19.
Vaxzevria (AstraZeneca)
Očkovacia látka Vaxzevria je vytvorená z iného vírusu (zo skupiny adenovírusov), ktorý bol upravený tak, aby obsahoval gén potrebný na tvorbu proteínu z vírusu SARS-CoV-2.
Súvisiaci obsah
Fakty o COVID-19
Hlavné informácie o ochorení COVID-19, príznakoch, komplikáciách, dlhodobom ochorení COVID-19, spôsobe šírenia ochorenia a rizikových faktoroch.
Data
Infografika – Ako vakcíny na báze proteínu fungujú proti COVID-19?
Videá a infografiky o očkovacích látkach, spôsobe ich účinku, bezpečnosti a účinnosti.
Data
Infografika – vakcíny na báze vírusového vektora proti ochoreniu COVID-19: ako účinkujú
Táto infografika poskytuje informácie o tom, ako vakcíny na báze vírusového vektora účinkujú.
Data
Infografika: Ako vás mRNA vakcíny chránia pred ochorením COVID-19
Táto infografika poskytuje informácie o tom, ako mRNA vakcíny účinkujú.
Data
Infografika - COVID-19: Koordinácia bezpečného a účinného očkovania v EÚ
Ako prebieha zrýchlené povoľovanie vakcín proti COVID-19?