ЕС е поел отговорността да гарантира, че обществеността в ЕС/ЕИП има достъп до безопасни и ефективни ваксини за COVID-19. На 21 декември 2020 г., след приключване на оценката от Европейската агенция по лекарствата (EMA) и след консултация с държавите — членки на ЕС, Европейската комисия одобри първата ваксина срещу COVID-19.
Как действат ваксините срещу COVID-19
Ваксините срещу COVID-19 предотвратяват COVID-19, като предизвикват имунна реакция.
Повечето ваксини срещу COVID-19 предизвикат имунни реакции срещу малка част от SARS-CoV-2. SARS-CoV-2 е вирусът, който причинява COVID-19.
Ако лицето, на което е поставена ваксина срещу COVID-19, впоследствие се зарази от вируса, имунната му система го разпознава.
Тъй като вече е готова да атакува вируса, имунната система е способна да осигури защита срещу болестта COVID-19.
За повече информация вж. Как действат ваксините.
Разработване и одобряване на ваксини срещу COVID-19
Ваксините срещу COVID-19 се разработват съгласно същите правни изисквания за качество, безопасност и ефикасност, както всички останали ваксини.
Както при всички ваксини, действието на ваксините срещу COVID-19 се изследва първо лабораторно, включително върху животни, а след това върху хора доброволци.
Преди да бъдат пуснати в употреба, ваксините срещу COVID-19 се оценяват от Европейската агенция по лекарствата (EMA) въз основа на същите високи стандарти както всички останали ваксини. Повече подробности прочетете в „Одобряване на ваксините в Европейския съюз“
Различното в случая с ваксините срещу COVID-19 е, че тяхното разработване и потенциално одобрение се осъществяват при много по-ускорени темпове като реакция на извънредната ситуация с общественото здраве, причинена от вируса.
EMA оценява във възможно най-кратък срок заявления с високо качество на данните от фирми, разработващи ваксини срещу COVID-19, като същевременно гарантира, че решенията ѝ са обосновани. Тя прави това, като:
- съставя указания в помощ на разработващите ваксини срещу COVID-19, за да се подготвят за подаване на заявления за разрешение за употреба;
- прилага бързи процедури за преглед;
- оценява важна информация за ваксините срещу COVID-19 при всяка нейна поява.
Проследяване на безопасността и ефективността на ваксините срещу COVID-19
ЕС непрекъснато проследява безопасността и ефективността на ваксините срещу COVID-19.
Както при всички ваксини, EMA проследява нежеланите им реакции.
Успоредно с EMA, Европейският център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) интензивно проследява ефективността на ваксините срещу COVID-19.
Благодарение на това EMA може своевременно да идентифицира и оценява новополучена информация за ползите и безопасността на ваксините срещу COVID-19. Това ще гарантира, че всички възможни рискове се откриват и управляват възможно най-бързо: вижте Наблюдение на безопасността на ваксините и докладване на нежеланите реакции.
Допълнителна информация
- Европейска комисия: Мерки във връзка с коронавируса
- Европейска комисия: Стратегия на ЕС за ваксини срещу коронавируса
- Европейска комисия: Готовност за стратегии за ваксиниране и внедряване на ваксини срещу COVID-19
- Европейска комисия: Как се разработват, разрешават и пускат на пазара ваксините?
- EMA: Лечения и ваксини срещу COVID-19
- EMA: Ваксините срещу COVID-19: основни факти
- EMA: Ваксините срещу COVID-19: разработване, оценка, одобрение и проследяване