COVID-19-vaccins

Coronavirus test

Het is de taak van de EU erop toe te zien dat het publiek in de EU/EER toegang heeft tot veilige en werkzame vaccins tegen COVID-19. COVID-19-vaccins worden goedgekeurd door de Europese Commissie na een beoordeling door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en overleg met de lidstaten van de EU. De eerste vaccinaties vonden eind 2020 plaats.

 

Hoe werken COVID-19-vaccins?

Vaccins tegen COVID-19 voorkomen deze ziekte door een immuunrespons in gang te zetten.

De meeste COVID-19-vaccins zijn bedoeld om een dergelijke reactie van het immuunsysteem op een klein fragment van SARS-CoV-2 teweeg te brengen. SARS-CoV-2 is het virus dat COVID-19 veroorzaakt.

Als iemand tegen COVID-19 is ingeënt en vervolgens met het virus wordt besmet, wordt het virus door het immuunsysteem herkend.

Omdat het er al op voorbereid is het virus aan te vallen, kan het immuunsysteem van ingeënte personen hen beschermen tegen COVID-19.

Meer informatie is te vinden op Hoe werken vaccins?

 

Ontwikkeling en goedkeuring van COVID-19-vaccins

COVID-19-vaccins zijn volgens dezelfde wettelijke kwaliteits-, veiligheids- en werkzaamheidseisen ontwikkeld als alle andere vaccins.

Zoals alle vaccins worden de effecten van COVID-19-vaccins eerst getest in het laboratorium, ook bij dieren, en vervolgens bij menselijke vrijwilligers.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) beoordeelt COVID-19-vaccins aan de hand van dezelfde hoge normen die ook gelden voor alle andere vaccins, voordat ze voor gebruik kunnen worden vrijgegeven. Lees meer over de goedkeuring van vaccins in de Europese Unie.

Het enige verschil is dat het ontwikkelings- en goedkeuringsproces voor COVID-19-vaccins in reactie op de door het virus veroorzaakte volksgezondheidscrisis veel sneller verloopt dan normaal.

Het EMA evalueert kwalitatief hoogwaardige aanvragen van bedrijven die COVID-19-vaccins ontwikkelen zo snel mogelijk, maar ziet erop toe dat alleen gedegen beslissingen worden genomen. Het EMA doet dit door:

  • richtsnoeren te geven om ontwikkelaars van COVID-19-vaccins te helpen hun vergunningsaanvraag voor te bereiden;
  • snelle toetsingsprocedures toe te passen;
  • belangrijke gegevens over de COVID-19-vaccins te beoordelen zodra zij beschikbaar worden.

 

Bewaking van de veiligheid en werkzaamheid van COVID-19-vaccins

De veiligheid en werkzaamheid van COVID-19-vaccins wordt voortdurend door de EU bewaakt.

Zoals voor alle vaccins worden bijwerkingen van COVID-19-vaccins door het EMA gevolgd.

Tegelijkertijd ziet het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC) nauwlettend toe op de werkzaamheid van COVID-19-vaccins.

Hierdoor kan de EU nieuwe informatie over de voordelen en de veiligheid van COVID-19-vaccins snel onderzoeken en evalueren. Zo wordt gewaarborgd dat eventuele risico’s zo snel mogelijk worden opgespoord en beperkt: zie Bewaking van de vaccinveiligheid en melden van bijwerkingen.

 

Nadere informatie

 

Voor gebruik in de Europese Unie goedgekeurde vaccins

 

Gerelateerde inhoud