Įregistravus vakciną, ES / EEE nacionalinės institucijos ir Europos vaistų agentūra (EMA), nuolat stebi šalutinį poveikį ja paskiepytiems žmonėms.
Taip užtikrinama, kad bet kokia galima rizika būtų kuo greičiau nustatyta ir valdoma.
EMA tikrina naują informaciją apie visų Europoje įregistruotų vakcinų saugumą. Ji analizuoja daug duomenų šaltinių, įskaitant:
- pacientų, tėvų ir sveikatos priežiūros specialistų pranešimus;
- klinikinius tyrimus;
- medicininę literatūrą;
- reguliavimo institucijų pateiktą informaciją.
EMA atidžiai įvertina įtariamą šalutinį poveikį ir nustato, ar yra priežastinis ryšys su vakcina. Tai padeda atmesti galimybę, kad poveikis atsitiktinis, arba kad jį sukėlė su vakcina nesusiję veiksniai, pvz., liga arba nerimas dėl skiepo.
EMA atidžiai įvertina įtariamą šalutinį poveikį ir nustato, ar yra priežastinis ryšys su vakcina. Tai padeda atmesti galimybę, kad poveikis atsitiktinis, arba kad jį sukėlė su vakcina nesusiję veiksniai, pvz., liga arba nerimas dėl skiepo.
Kai reikia, EMA ir kiti Europos reguliuotojai imasi veiksmų. Pavyzdžiui, jie gali pateikti gaires sveikatos priežiūros srities darbuotojams ar net apriboti vakcinos naudojimą tam tikroms grupėms.
Pacientai, sveikatos priežiūros specialistai ir farmacijos bendrovės turėtų pranešti apie visus įtariamus šalutinius poveikius savo nacionalinei vaistų reguliavimo institucijai. Daugiau informacijos apie tai, kaip pranešti apie įtariamą šalutinį poveikį galima rasti informacijoje apie vakcinos skyrimą, pakuotės lapelyje arba Europos pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas į vaistus duomenų bazėje.
Informacija apie šiuos praneštus šalutinius poveikius skelbiama viešai Europos pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas į vaistus duomenų bazėje.
Vaistų saugumo stebėsenos ir rizikos valdymo procesas – tai farmakologinis budrumas. Daugiau informacijos rasite:
- Europos Komisija: Farmakologinis budrumas (EN)
- Europos vaistų agentūra: Vaistų saugumo stebėsena visą jų gyvavimo ciklą (EN)
Skiepijimo nauda
Vakcinos užkerta kelią ligoms, kurios gali sukelti sveikatos problemų, negalią ar mirtį. Dėl skiepijimo daugeliu iš tokių ligų dabar sergama retai.
Vakcinų patvirtinimas Europos Sąjungoje
Informacija apie vakcinų patvirtinimo procedūrą, bandymus ir mokslinį vertinimą, kuriuos institucijos atlieka siekdamos kontroliuoti jų kokybę, veiksmingumą ir saugumą.
Vakcinos veiksmingumas
Patvirtintos vakcinos yra veiksmingos siekiant išvengti ligos ir rimtų jos simptomų bei sumažinti ligos plitimo mastą.
Kaip veikia vakcinos
Sužinokite, kaip vakcinos apsaugo žmones, sukeldamos imuninį atsaką.
Sprendimai dėl įvairiose Europos šalyse vartojamų vakcinų
Sužinokite, kaip Europos valstybėse nusprendžiama, kurios vakcinos bus įtraukiamos į nacionalines skiepijimo programas.