Sledování bezpečnosti vakcín a hlášení nežádoucích účinků

Jakmile je vakcína schválena k použití, vnitrostátní orgány EU/EHP a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) neustále sledují nežádoucí účinky u osob, kterým byla vakcína podána.

Tím je zajištěno, že veškerá možná rizika jsou odhalena a řešena co nejdříve.

Agentura EMA kontroluje nové informace o bezpečnosti všech vakcín dostupných v Evropě. Analyzuje řadu zdrojů dat, včetně:

  • hlášení od pacientů, rodičů a zdravotnických pracovníků,
  • klinických studií,
  • lékařské literatury,
  • informací poskytnutých dalšími regulačními orgány.

Agentura EMA pečlivě vyhodnocuje podezření na nežádoucí účinky, aby určila, zda existuje přímá souvislost s vakcínou. Pomáhá tak vyloučit možnost, že by šlo o náhodný jev nebo působení faktorů, které nesouvisí se samotnou vakcínou. Mohly by být důsledkem nemoci nebo úzkosti v souvislosti s podáním vakcíny

 

This video is available in 24 EU languages. Turn on subtitles in your language.

V případě potřeby agentura EMA a další evropské regulační orgány podniknou nezbytné kroky. Mohou například poskytnout aktualizované pokyny zdravotnickým pracovníkům nebo dokonce omezit použití vakcíny u určitých skupin osob.

Pacienti, zdravotničtí pracovníci a farmaceutické společnosti by měli hlásit veškerá podezření na nežádoucí účinky svému vnitrostátnímu regulačnímu orgánu pro léčivé přípravky. Další informace o tom, jak hlásit podezření na nežádoucí účinky, naleznete v informacích o předepisování přípravku nebo příbalové informaci nebo v Evropské databázi hlášení podezření na nežádoucí účinky.

Informace o těchto hlášených podezřeních na nežádoucí účinky jsou veřejně dostupné v Evropské databázi hlášení podezření na nežádoucí účinky.

Proces sledování bezpečnosti a řízení rizik léčivých přípravků se nazývá „farmakovigilance“. Další informace viz:

 

Přínosy očkování

Vakcíny zabraňují onemocněním, která by jinak mohla způsobit závažné zdravotní problémy, trvalé zdravotní postižení nebo dokonce úmrtí.

Schvalování vakcín v Evropské unii

Než může být vakcína schválena v EU, musí ji výrobce důkladně otestovat...

Účinnost vakcín

Účinnost vakcíny je dána její schopností zabránit nákaze určitým onemocněním.

Jak vakcíny účinkují

Každý virus či bakterie spouští v imunitním systému jedinečnou reakci, na níž se podílí specifický...

Rozhodnutí o vakcínách používaných v různých evropských zemích

O tom, které vakcíny by měly být součástí vnitrostátních programů očkování a financovány vnitrostátními systémy zdravotní péče, rozhodují jednotlivé evropské země.

Page last updated 13 Bře 2020