După aprobarea utilizării unui vaccin, autoritățile naționale din UE/SEE și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) monitorizează continuu efectele secundare la persoanele cărora li s-a administrat vaccinul.
Astfel se asigură detectarea posibilelor riscuri și gestionarea lor cât mai curând posibil.
EMA verifică informațiile noi despre siguranța tuturor vaccinurilor disponibile în Europa. Analizează multe surse de date, între care:
- raportări de la pacienți, părinți și cadre medicale;
- studii clinice;
- literatura medicală;
- informații comunicate de alte autorități de reglementare.
EMA evaluează cu atenție efectele secundare suspectate pentru a determina dacă există sau nu o legătură cauzală cu vaccinul. Acest lucru contribuie la excluderea posibilității unei coincidențe sau a faptului că a fost cauzat de factori nelegați de vaccinul însuși. Aceștia pot fi datorați unei îmbolnăviri sau anxietății legate de vaccinare.
Când este necesar, EMA și celelalte autorități de reglementare iau măsuri. De exemplu, pot furniza cadrelor medicale ghiduri actualizate sau chiar restricționa utilizarea unui vaccin la anumite categorii.
Pacienții, cadrele medicale și companiile farmaceutice trebuie să raporteze toate efectele secundare suspectate la autoritatea de reglementare a medicamentelor din țara lor. Mai multe informații despre raportarea efectelor secundare suspectate se găsesc în informațiile de prescriere, în prospect sau în baza europeană de date privind rapoartele despre reacțiile adverse suspectate la medicamente.
Informațiile despre efectele secundare suspectate raportate sunt disponibile publicului în baza europeană de date privind rapoartele despre reacțiile adverse suspectate la medicamente.
Monitorizarea siguranței și gestionarea riscurilor medicamentelor se numește „farmacovigilență”. Pentru mai multe informații, vezi:
- Comisia Europeană: Farmacovigilență (EN)
- Agenția Europeană pentru Medicamente: Monitorizarea siguranței medicamentelor pe tot parcursul ciclului lor de viață (EN)
Beneficiile vaccinării
Vaccinurile previn boli care, altfel, ar putea cauza probleme grave de sănătate, handicap permanent sau chiar moartea.
Aprobarea vaccinurilor în Uniunea Europeană
Înainte să poată fi aprobat în UE, vaccinul trebuie să treacă prin teste riguroase efectuate de fabricant...
Eficacitatea vaccinurilor
Eficacitatea unui vaccin constă în capacitatea acestuia de a preveni o anumită boală.