Euroopa Liit vastutab ohutute ja efektiivsete COVID-19 vaktsiinide üldsuseni jõudmise eest ELis/EMPs. Euroopa Komisjon andis COVID-19 vaktsiini esimese müügiloa 21. detsembril 2020 pärast Euroopa Ravimiameti hinnangut ja konsulteerimist ELi liikmesriikidega.
Kuidas COVID-19 vaktsiinid toimivad
COVID-19 vaktsiinid ennetavad COVID-19 haigust immuunvastuse tekitamisega.
Enamik COVID-19 vaktsiine tekitab immuunvastuse SARS-CoV-2 väga väikese fragmendi vastu. SARS-CoV-2 on COVID-19 haigust põhjustav viirus.
Kui COVID-19 vaktsiini saanud inimene nakatub hiljem selle viirusega, tunneb immuunsüsteem viiruse ära.
Et immuunsüsteem on juba valmis viirust ründama, suudab see kaitsta organismi viiruse ja COVID-19 haiguse eest.
Lisateave on jaotises Kuidas vaktsiinid toimivad?
COVID-19 vaktsiinide väljatöötamine ja heakskiitmine
COVID-19 vaktsiine arendatakse järgides samu õiguslikke kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusnõudeid nagu kõigi teiste vaktsiinide korral.
Nagu kõiki vaktsiine, kontrollitakse ka COVID-19 vaktsiinide efektiivsust esmalt laboris, sealhulgas loomuuringutega, ja seejärel vabatahtlikel inimestel.
Euroopa Ravimiamet (EMA) hindab COVID-19 vaktsiine enne kasutamiseks vabastamist samade kõrgete standardite alusel nagu kõiki teisi vaktsiine. Lisateave: vt „Vaktsiinide heakskiitmine Euroopa Liidus“.
COVID-19 vaktsiinide korral on erinev see, et nende väljatöötamine ja võimalik heakskiitmine toimub viiruse põhjustatud rahvatervisealase hädaolukorra tõttu palju kiiremini.
Euroopa Ravimiamet hindab COVID-19 vaktsiine arendavate ettevõtete kvaliteetseid taotlusi võimalikult lühikese aja jooksul, tagades samas oma otsuste usaldusväärsuse. Selleks teeb ta järgmist:
- juhendab COVID-19 vaktsiinide arendajaid, kuidas valmistada ette vaktsiini heakskiitmise taotlust;
- kasutab kiireid läbivaatamismenetlusi;
- hindab COVID-19 vaktsiinide põhiandmeid kohe, kui need muutuvad kättesaadavaks.
COVID-19 vaktsiinide ohutuse ja efektiivsuse järelevalve
EL jälgib pidevalt COVID-19 vaktsiinide ohutust ja efektiivsust.
Nagu kõigi vaktsiinide korral, jälgib Euroopa Ravimiamet pidevalt nende vaktsiinide kõrvalnähte.
Paralleelselt teeb Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskus (ECDC) intensiivset järelevalvet COVID-19 vaktsiinide efektiivsuse üle.
See võimaldab ELil kiiresti tuvastada ja hinnata COVID-19 vaktsiinide kasulikkuse ja ohutuse uut teavet. See tagab, et kõik võimalikud riskid avastatakse ja neid hallatakse võimalikult kiiresti: vt „Vaktsiinide ohutuse seire ja kõrvalnähtude teatamine“
Lisateave
- Euroopa Komisjon:„Koroonaviirusele reageerimine“
- Euroopa Komisjon:„COVID-19 vaktsiine käsitlev ELi strateegia“
- Euroopa Komisjon:„Valmisolek COVID-19 vaktsineerimisstrateegiate ja vaktsiinide kasutuselevõtuks“
- Euroopa Komisjon: „Kuidas toimub vaktsiinide väljatöötamine, neile müügiloa andmine ja nende turule laskmine?“
- Euroopa Ravimiamet:„COVID-19 ravi ja vaktsiinid“
- Euroopa Ravimiamet:„COVID-19 vaktsiinid: põhiandmed“
- Euroopa Ravimiamet:„COVID-19 vaktsiinid: arendamine, hindamine, heakskiitmine ja järelevalve“