Euroopa Liit vastutab ohutute ja efektiivsete COVID-19 vaktsiinide üldsuseni jõudmise eest ELis/EMPs. Euroopa Komisjon andis COVID-19 vaktsiinide müügiload pärast Euroopa Ravimiameti hinnangut ja konsulteerimist ELi liikmesriikidega. Esimesed vaktsiinid manustati 2020. aasta lõpus.
Kuidas COVID-19 vaktsiinid toimivad
COVID-19 vaktsiinid ennetavad COVID-19 haigust immuunvastuse tekitamisega.
Enamik COVID-19 vaktsiine tekitab immuunvastuse SARS-CoV-2 väga väikese fragmendi vastu. SARS-CoV-2 on COVID-19 haigust põhjustav viirus.
Kui COVID-19 vaktsiini saanud inimene nakatub hiljem selle viirusega, tunneb immuunsüsteem viiruse ära.
Et immuunsüsteem on juba valmis viirust ründama, suudab see kaitsta organismi viiruse ja COVID-19 haiguse eest.
Lisateave on jaotises Kuidas vaktsiinid toimivad?
COVID-19 vaktsiinide väljatöötamine ja heakskiitmine
COVID-19 vaktsiine arendatakse järgides samu õiguslikke kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusnõudeid nagu kõigi teiste vaktsiinide korral.
Nagu kõiki vaktsiine, kontrollitakse ka COVID-19 vaktsiinide efektiivsust esmalt laboris, sealhulgas loomuuringutega, ja seejärel vabatahtlikel inimestel.
Euroopa Ravimiamet (EMA) hindab COVID-19 vaktsiine enne kasutamiseks vabastamist samade kõrgete standardite alusel nagu kõiki teisi vaktsiine. Lisateave: vt „Vaktsiinide heakskiitmine Euroopa Liidus“.
COVID-19 vaktsiinide korral on erinev see, et nende väljatöötamine ja võimalik heakskiitmine toimub viiruse põhjustatud rahvatervisealase hädaolukorra tõttu palju kiiremini.
Euroopa Ravimiamet hindab COVID-19 vaktsiine arendavate ettevõtete kvaliteetseid taotlusi võimalikult lühikese aja jooksul, tagades samas oma otsuste usaldusväärsuse. Selleks teeb ta järgmist:
- juhendab COVID-19 vaktsiinide arendajaid, kuidas valmistada ette vaktsiini heakskiitmise taotlust;
- kasutab kiireid läbivaatamismenetlusi;
- hindab COVID-19 vaktsiinide põhiandmeid kohe, kui need muutuvad kättesaadavaks.
COVID-19 vaktsiinide ohutuse ja efektiivsuse järelevalve
EL jälgib pidevalt COVID-19 vaktsiinide ohutust ja efektiivsust.
Nagu kõigi vaktsiinide korral, jälgib Euroopa Ravimiamet pidevalt nende vaktsiinide kõrvalnähte.
Paralleelselt teeb Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskus (ECDC) intensiivset järelevalvet COVID-19 vaktsiinide efektiivsuse üle.
See võimaldab ELil kiiresti tuvastada ja hinnata COVID-19 vaktsiinide kasulikkuse ja ohutuse uut teavet. See tagab, et kõik võimalikud riskid avastatakse ja neid hallatakse võimalikult kiiresti: vt „Vaktsiinide ohutuse seire ja kõrvalnähtude teatamine“
Lisateave
- Euroopa Komisjon:„Koroonaviirusele reageerimine“
- Euroopa Komisjon:„COVID-19 vaktsiine käsitlev ELi strateegia“
- Euroopa Komisjon:„Valmisolek COVID-19 vaktsineerimisstrateegiate ja vaktsiinide kasutuselevõtuks“
- Euroopa Komisjon: „Kuidas toimub vaktsiinide väljatöötamine, neile müügiloa andmine ja nende turule laskmine?“
- ECDC: Küsimused ja vastused COVID-19 vastu vaktsineerimise kohta ELis (EN)
- ECDC: Vaccine Tracker (EN)
- Euroopa Ravimiamet:„COVID-19 ravi ja vaktsiinid“ (EN)
- Euroopa Ravimiamet:„COVID-19 vaktsiinid: põhiandmed“ (EN)
- Euroopa Ravimiamet:„COVID-19 vaktsiinid: arendamine, hindamine, heakskiitmine ja järelevalve“ (EN)
Euroopa Liidus müügiloa saanud vaktsiinid
Comirnaty (BioNTech/Pfizer)
Comirnaty sisaldab nn sõnumi-RNA-d (mRNA), mis kodeerib COVID-19 põhjustava viiruse SARS-COV-2 teatud valgu tootmist.
Jcovden (Janssen-Cilag)
Jcovden koosneb teisest viirusest (adenoviirusest), mida on modifitseeritud, et see sisaldaks SARS-CoV-2 viirusel leiduvat teatud valku kodeerivat geeni.
Nuvaxovid (Novavax)
Nuvaxovid sisaldab SARS-CoV-2 laboris toodetud pinnavalku (ogavalku).
Spikevax (Moderna)
Spikevax sisaldab nn informatsiooni-RNA-d (mRNA), mis kodeerib COVID-19 põhjustava viiruse SARSCOV-2 teatud valgu tootmist. Spikevax ei sisalda koroonaviirust ennast ega saa põhjustada COVID-19 haigust.
Valneva (Valneva)
Valneva sisaldab algse SARS-CoV-2 tüve (COVID-19 põhjustav viirus) terveid osakesi, mis on inaktiveeritud (hävitatud) ega saa haigust põhjustada.
Vaxzevria (AstraZeneca)
Vaxzevria kasutatakse muud viirust (adenoviirust), mida on modifitseeritud, et see sisaldaks SARSCoV-2 teatud valku kodeerivat geeni.
Seonduv sisu
COVID-19 faktid
Olulised faktid COVID-19, selle sümptomite ja tüsistuste, pikaajalise COVID-19, haiguse levikumehhanismi ja riskitegurite kohta.
Data
Infograafik – Milline on valgupõhise vaktsiini toime COVID-19 vastu
Sellel infograafikul on selgitatud, kuidas valgupõhised vaktsiinid toimivad COVID-19 vastu.
Data
Infograafik – kuidas viirusvektoril põhinevad vaktsiinid toimivad COVID-19 vastu
See infograafik annab teavet viirusvektoril põhinevate vaktsiinide toimimise kohta.
Data
Infograafik: kuidas mRNA vaktsiinid sind COVID-19 eest kaitsevad
See infograafik annab teavet mRNA vaktsiinide toimimise kohta.
Data
Infograafik – COVID-19: ELi tasandi koordineerimine ohutu ja tõhusa vaktsineerimise tagamiseks
Kuidas saab COVID-19 vaktsiine nii kiiresti heaks kiita?