Impfungen: Überwachung der Sicherheit und Meldung von Nebenwirkungen

Die EMA nimmt eine sorgfältige Bewertung aller Verdachtsfälle von Nebenwirkungen vor, um festzustellen, ob ein kausaler Zusammenhang mit dem Impfstoff besteht. So kann ausgeschlossen werden, dass die Nebenwirkungen zufallsbedingt sind oder dass die verursachenden Faktoren nichts mit dem Impfstoff an sich zu tun haben. Dabei kann es sich beispielsweise um eine Erkrankung oder Angst vor der Impfung handeln.

Bei Bedarf ergreifen die EMA und die anderen europäischen Aufsichtsbehörden Maßnahmen. Diese reichen von der Herausgabe eines aktualisierten Leitfadens für Angehörige der Gesundheitsberufe bis hin zur Beschränkung der Anwendung des Impfstoffs bei bestimmten Gruppen.

Patienten, Gesundheitspersonal und pharmazeutische Unternehmen sollten alle Verdachtsfälle von Nebenwirkungen bei ihrer nationalen Arzneimittelbehörde melden. Weitere Informationen zur Meldung von Nebenwirkungen sind der Fachinformation, der Packungsbeilage oder der Europäischen Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle von Arzneimittelnebenwirkungen zu entnehmen.

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    Informationen zu den gemeldeten Verdachtsfällen von Nebenwirkungen sind in der Europäischen Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle von Arzneimittelnebenwirkungen öffentlich zugänglich.

    Der Prozess zur Überwachung der Sicherheit und Steuerung der Risiken von Arzneimitteln wird als „Pharmakovigilanz“ bezeichnet. Weitere Informationen unter:

    Vorteile des Impfens

    Impfstoffe verhindern Krankheiten, die andernfalls schwerwiegende Gesundheitsprobleme, eine dauerhafte Behinderung oder sogar den Tod zur Folge haben können.

    Genehmigung von Impfstoffen in der Europäischen Union

    Bevor ein Impfstoff in der EU zugelassen werden kann, muss er von seinem Entwickler gründlich...

    Wirksamkeit von Impfstoffen

    Die Fähigkeit eines Impfstoffs, eine bestimmte Krankheit zu verhüten, ist der Indikator für seine Wirksamkeit.

    Wie Impfstoffe wirken

    Jedes Virus bzw. jedes Bakterium löst eine bestimmte Reaktion im Immunsystem aus, das eine spezielle Art von Zellen im Blut...

    Entscheidungen über Impfstoffe in verschiedenen europäischen Ländern

    Die einzelnen europäischen Länder entscheiden, welche Impfstoffe in ihre nationalen Impfprogramme aufgenommen...

    Page last updated 13 März 2020