След като дадена ваксина бъде одобрена за използване, националните органи на ЕС/ЕИП и Европейската агенция по лекарствата (EMA) непрекъснато наблюдават нежеланите реакции при хората, които са били ваксинирани.
Така се гарантира, че възможните рискове се откриват и овладяват възможно най-бързо.
Ема проверява новата информация относно безопасността на всички предлагани в Европа ваксини. Агенцията прави анализ на многобройни източници на данни, включително:
- доклади от пациенти, родители и медицински специалисти;
- клинични проучвания;
- медицинска литература;
- информация, която се обменя между регулаторните органи.
ЕМА оценява внимателно подозираните нежелани реакции, за да установи или отрече дали е налице причинно-следствена връзка с ваксината. Това позволява да се изключи вероятността от съвпадение или от това реакцията да е причинена от фактори, несвързани със самата ваксина. Тези фактори могат да се дължат на заболяване или на безпокойство, свързано с поставянето на ваксината.
При необходимост ЕМА и останалите европейски регулаторни органи предприемат действия. Например, могат да актуализират насоките за здравните специалисти и дори да ограничат прилагането на ваксината при определени групи.
Пациентите, медицинските специалисти и фармацевтичните компании трябва да докладват всички подозирани нежелани реакции на националните регулаторни органи за лекарствата. Повече информация за това как да докладвате подозирани нежелани реакции можете да намерите в информацията за предписване и в листовката или в Европейската база данни с доклади за подозирани нежелани лекарствени реакции.
Информацията за докладваните подозирани нежелани реакции е публично достъпна в Европейската база данни с доклади за подозирани нежелани лекарствени реакции.
Процесът на наблюдение на безопасността и управление на рисковете, свързани с лекарствата, се нарича „фармакологична бдителност“. За допълнителна информация вж.:
- Европейска комисия: Фармакологична бдителност (EN)
- Европейска агенция по лекарствата: Наблюдение на безопасността на лекарствата през целия им жизнен цикъл (EN)
Ползи от ваксинирането
Ваксините предотвратяват заболявания, които биха могли да причинят сериозни здравословни проблеми, трайни увреждания и дори смърт.
Одобряване на ваксините в Европейския съюз
Преди да бъде одобрена в ЕС, всяка ваксина трябва да бъде подложена на сериозни...
Ефективност на ваксините
Ефективността на една ваксина се определя от способността ѝ да предотврати развитието на определена болест.